El Comité Ético Científico, tiene como parte de sus funciones el seguimiento de los Protocolos de Investigación en curso, el cual se llevará a cabo a través de la solicitud al Investigador Responsable de informes periódicos (mínimo una vez al año) sobre el desarrollo del estudio, sin perjuicio de la obligación del investigador de presentación de reportes de seguridad, de las enmiendas al protocolo y Consentimiento Informado y de la emisión de informes de avance.

Para lo anterior el encargado deberá:

A.- Revisar el protocolo y elaborar una lista de chequeo de los aspectos éticos involucrados, identificando especialmente los aspectos sensibles o eventuales riesgos. En particular considerará:

• Consentimientos informados y el proceso empleado para obtenerlo.

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• Conformidad de la ejecución del estudio respecto a lo estipulado en el consentimiento, y en el protocolo aprobado.

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• Otros puntos de importancia a criterio del auditor o del Comité o de las pautas establecidas por institución patrocinadora.

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B.- La propuesta de chequeo será presentada al Pleno, siendo aplicada sólo una vez aprobada por éste.

C.- Una vez aprobada la lista de chequeo por el Comité, iniciará la seguimiento propiamente tal.

D.- Los investigadores, una vez acordada la realización del seguimiento por el Pleno, serán notificados por oficio remitido por la Secretaria Ejecutiva del Comité, debiendo prestar toda la colaboración que les sea requerida.