Web COMITÉ ÉTICO CIENTÍFICO

MARCO NORMATIVO

Para la Investigación Científica, existen normativas relacionadas con la ética que se ocupan de evaluar los elementos o principios vinculados con las buenas prácticas en la investigación y formular criterios que permitan justificar las reglas y juicios que se presenten acerca de lo que es considerado correcto, logrando a establecer un criterio final de conducta que pueda ser aceptado por todos en el marco de las múltiples profesiones y disciplinas científicas.

En este sentido, las normativas de mayor aplicación en la actividad científica son las relacionadas con las siguientes materias, según áreas de Intervención:

Investigación en seres humanos. muestras humanas y datos procedentes de población humana que requieran protección:

NORMATIVA NACIONAL:

Ley 20.120 Sobre la investigación científica en el ser humano, su Genoma, y prohíbe la clonación humana

Ley 20.584 Regula los derechos y deberes que tienen las personas en relación con acciones vinculadas a su atención en salud

Ley 19.628 Sobre protección de la vida privada

Código Sanitario

Norma Técnica 57, Ministerio de Salud

Circular 4 Instituto de Salud Pública

Ley 21.331 Del reconocimiento y protección de los derechos de las personas en la atención de salud mental

NORMATIVA internacional:

Declaración de Singapur sobre la integridad en la investigación.

Informe Belmont.

Convenio para la protección de los derechos humanos y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la biología y la medicina.

Guías operacionales para comités de ética que evalúan investigación biomédica.

Declaración universal sobre Bioética y Derechos Humanos.

Convención Americana sobre Derechos Humanos.

Pacto Internacional de Derechos Económicos, Sociales y Culturales.

Pacto internacional de derechos civiles y políticos.

Declaración universal de derechos humanos.

Declaración de Helsinki de la asociación medica mundial.

Pautas éticas internacionales para la investigación relacionada con la salud con seres humanos (CIOMS).

Guía Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de Armonización.

Directiva del Parlamento y Consejo Europeo.

Regulación de la FDA de Estados Unidos.

Requisitos Éticos para la Investigación de Ezekiel Emanuel.